Psychoterapia warszawa
psychoterapeuta warszawa, psychoterapeuta Wrocław, psychoterapia, psychoterapia warszawa

Dwie randomizowane próby Canakinumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 8

Posted in Uncategorized  by admin
September 13th, 2018

Jeden pacjent miał zarówno neutropenię, jak i trombocytopenię, a inny miał małopłytkowość podczas zespołu aktywacji makrofagów. Nieprawidłowości laboratoryjne ustąpiły w ciągu 33 dni u wszystkich pacjentów, u których dostępne były dane uzupełniające. Było siedem zgłoszonych przypadków zespołu aktywacji makrofagów (w tym dwa przypadki w grupie placebo [jeden podczas próby i drugi podczas fazy wycofania z badania 2]). Niezależny komitet orzekający zaklasyfikował pięć przypadków jako prawdopodobne przypadki zespołu aktywacji makrofagów i dwa przypadki jak to możliwe. W odniesieniu do dwóch możliwych przypadków komisja stwierdziła, że poziom ferrytyny w jednym przypadku był niski w przypadku zespołu aktywacji makrofagów, aw drugim przypadku wysypka była nietypowa, a pacjenta oceniano jako zakażoną Klebsiella pneumoniae.
Dwóch pacjentów zmarło, gdy uczestniczyli w badaniu 2. 16-letnia dziewczynka otrzymała osiem dawek kanakinumabu, a następnie placebo przez 164 dni (sześć dawek); następnie miała postępujące kliniczne pogorszenie i urosepsis. Wyniki badań klinicznych, laboratoryjnych i szpiku kostnego sugerowały zespół aktywacji makrofagów. Podczas przeniesienia do szpitala trzeciego stopnia miała zatrzymanie akcji serca wymagające resuscytacji i intubacji. Ustalenia dotyczące radiografii klatki piersiowej były zgodne z ostrym zespołem niewydolności oddechowej. Pacjent zmarł 7 dni po przeniesieniu do szpitala trzeciego stopnia (2 dni po wycofaniu się z badania). Ponadto 13-letni chłopiec, który wcześniej był leczony anakinrą i tocilizumabem, zmarł podczas udziału w badaniu. Dziecko było hospitalizowane z powodu epizodu zapalenia żołądka i jelit adenowirusa, które ustąpiło w ciągu 14 dni. Cztery dni później, po otrzymaniu trzeciej dawki kanakinumabu, poddano go ponownej hospitalizacji z powodu zespołu aktywacji makrofagów; ciężkie nadciśnienie płucne rozwinęło się i zmarł 3 tygodnie później.
Ponadto poza studiami wystąpiły dwie ofiary śmiertelne. 9-letnia dziewczynka zmarła z powodu progresji choroby około 3 miesiące po przerwaniu badania ze względu na niezadowalający efekt terapeutyczny. 19-letnia kobieta zmarła ponad 2 lata po otrzymaniu ostatniej dawki kanakinumabu w 2. fazie badania18; płyn mózgowo-rdzeniowy i posiew krwi pacjenta były pozytywne dla Streptococcus pneumoniae.
Dyskusja
Przeprowadziliśmy dwa równoległe badania w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa kanakinumabu w leczeniu ogólnoustrojowego MIZS o aktywnych cechach ogólnoustrojowych. Uzasadnieniem dla próby było dostarczenie dowodów, że lek skutecznie kontroluje gorączkę w ciągu kilku dni po podaniu. Ze względów etycznych, pacjenci z tej próby, którzy mieli uporczywą gorączkę 3 dni po pierwszym wstrzyknięciu, mogli, według uznania lekarza, zostać poinformowani o przydzielonym badaniu, aby szybko zapewnić dostęp do leczenia otwartego w badaniu 2
[hasła pokrewne: wideodermatoskopia, elvita jaworzno rejestracja, przeglądarka internetowa skierowań do sanatorium ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: elvita jaworzno rejestracja przeglądarka internetowa skierowań do sanatorium wideodermatoskopia