Na przykład FDA wymagałaby badań in vitro, zwierzęcych i tolerancji dla produktów, które byłyby wprowadzane do obrotu w celu spożycia w dawkach większych niż dawniej przyjmowane. Wskazówki te wyjaśniają również, co jest uważane za stary składnik i co jest uważane za nowy. Dowolny składnik wytworzony lub sformułowany w nowatorski sposób będzie uważany za nowy składnik. Na przykład syntetycznie wytworzona replika związku botanicznego byłaby uważana za nowy składnik. (Czy sztuczne produkty wytwarzane syntetycznie powinny być w ogóle uważane za suplementy t...
Stan psychiczny w zachowaniu i wypowiedziach zdradza brak dystansu, mówi powoli, zacinając się i skandując jakby z patosem, używa wyszukanych wyrażeń i posługuje się długimi, czasem trudno zrozumiałymi okresami. Mówi chętnie i dużo, w sposób niekiedy nie pozbawiony dowcipu, ale temat sam wybiera, nie licząc się z treścią pytań. Nastrój chorego pogodny, beztroski, euforyczny, z typowymi cechami morii. Nie umie rozmawiać poważnie, co chwila wtrąca śmieszne porównania, symboliczne określenia, nawet nieparlamentarne wyrazy. Przyznaje, że zmienił ...
Oporność na inhibitory kinazy tyrozynowej u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) i ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (alloplastyka ALL) jest często powodowana przez mutacje w domenie kinazy BCR-ABL. Ponatynib (AP24534) jest silnym doustnym inhibitorem kinazy tyrozynowej, który blokuje natywny i zmutowany BCR-ABL, w tym mutanta gatunkowego T315I, który jest jednolicie odporny na inhibitory kinazy tyrozynowej. Metody
W tym badaniu fazy zwiększania dawki przyjęto 81 pacjentów z opornymi nowotworami hematologicznymi, w tym 60 z...
