Na przykład FDA wymagałaby badań in vitro, zwierzęcych i tolerancji dla produktów, które byłyby wprowadzane do obrotu w celu spożycia w dawkach większych niż dawniej przyjmowane. Wskazówki te wyjaśniają również, co jest uważane za stary składnik i co jest uważane za nowy. Dowolny składnik wytworzony lub sformułowany w nowatorski sposób będzie uważany za nowy składnik. Na przykład syntetycznie wytworzona replika związku botaniczneg...
Głównym mechanizmem oporności jest mutacja domeny kinazy BCR-ABL.11,12 Jedną z najczęstszych mutacji, która występuje u do 20% pacjentów opornych na inhibitory kinazy tyrozynowej, 12-17 jest tzw. odstraszacz T315I, 18, który blokuje dostęp leku do miejsca wiążącego ATP enzymu i nadaje wysoki stopień oporności na wszystkie obecnie zatwierdzone inhibitory kinazy tyrozynowej. Rysunek 1. Rysunek 1. Struktura i aktywność Ponatinibu....
We wszystkich badaniach mierzono wysokości stojące, a informacje dotyczące wieku i płci uzyskano zgodnie ze znormalizowaną procedurą Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). 13 Średnia wysokość dla wieku została ustalona na podstawie szacunków rozpowszechnienia dostępnych w National Child Growth Survey 1992 .1,2,14 Wartości wysokości z innych badań zostały przekształcone na wartości z w odniesieniu do danych referencyjnych Centrów Kontroli ...
