Psychoterapia warszawa
psychoterapeuta warszawa, psychoterapeuta Wrocław, psychoterapia, psychoterapia warszawa

Ocena bezpieczeństwa suplementów – kontrowersyjna propozycja FDA

Posted in Uncategorized  by admin
August 1st, 2018

Ostatnio szanowana suplementacja diety w Utah ogłosiła wycofanie Zotrex, suplementu poprawiającego seksualność, opatrzonego etykietą Ophioglossum polyphyllous . Problem z Zotrex był dwojaki: nie tylko nie ma ustalonego gatunku ophioglossum (języka sumatora) Składnik dietetyczny, ale Zotrex zawierał sulfoaildenafil, analog sildenafilu, który nigdy nie był testowany na ludziach1. Do czasu wycofania się, firma rozprowadziła prawie 14 milionów kapsułek zawierających, między innymi, sulfoaildenafil (w różnych transakcjach handlowych). nazwy, w tym Stiff Nights i OMG), a tysiące klientów mogło nieumyślnie wykorzystać niesprawdzony analog. Chociaż Zotrex stanowił szczególnie bezczelne naruszenie prawa, co zaskakujące, wiele nowych składników suplementu zostało wprowadzonych na rynek, ponieważ Ophioglossum polifyllous był, bez żadnego nadzoru regulacyjnego. Każdego roku Amerykanie wydają ponad 28 miliardów dolarów na suplementy, zakładając, że są one bezpieczne i skuteczne. Ponad 100 milionów Amerykanów spożywa witaminy, minerały, składniki ziołowe, aminokwasy i inne naturalnie występujące produkty w postaci suplementów diety. Zgodnie z prawem suplementy diety o ustalonych składnikach – składniki sprzedawane w Stanach Zjednoczonych przed 1994 r. – mogą być sprzedawane bez żadnych dowodów skuteczności ani bezpieczeństwa. Ta zasada jest zawarta w Suplemencie dietetycznym Ustawa o zdrowiu i edukacji z 1994 r. (DSHEA), która stworzyła nowoczesne ramy prawne dla suplementów diety. DSHEA przewiduje także, że w przypadku nowych składników (wprowadzonych od 1994 r.) Producenci muszą dostarczyć Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dowody potwierdzające uzasadnione oczekiwanie bezpieczeństwa . 2 Niestety, ten aspekt DSHEA jak dotąd nie został wdrożony.
Odkąd DSHEA stała się prawem, liczba dostępnych suplementów diety wzrosła o około 4000 do ponad 55 000. Nie wiadomo, ile z szacowanych 51 000 nowych suplementów obecnych na rynku zawiera nowe (po 1994 r.) Składniki, ale FDA otrzymała stosowne powiadomienie tylko od 170 nowych składników suplementów od 1994 r. – niewątpliwie niewielki ułamek składników, dla których dane bezpieczeństwa powinny zostać przesłane. Rzeczywiście, zarówno branża, jak i FDA przyznają, że wprowadzono wiele nowych produktów bez jakiejkolwiek oceny bezpieczeństwa. Aby naprawić sytuację, w lipcu FDA zaproponowała nowe wytyczne mające pomóc w ocenie nowych składników
Wymagane testowanie bezpieczeństwa dla nowych składników dietetycznych oznaczonych do użytku przerywanego. Proponowane wytyczne wyjaśniają poziom dowodów, które FDA wykorzysta do oceny bezpieczeństwa. W szczególności bezpieczeństwo suplementów byłoby oceniane na podstawie trzech kluczowych czynników: udokumentowanej historii stosowania (np. W żywności lub suplementach lub lekach ziołowych sprzedawanych poza Stanami Zjednoczonymi), formulacji i proponowanej dawki dziennej (np. Większej lub mniejszej niż wcześniej spożyte) i zalecany czas stosowania (np. przerywany lub długoterminowy). Wytyczne FDA stanowią przemyślane ramy dla oceny bezpieczeństwa nowych składników (patrz tabela), a jeśli zostaną wdrożone, doprowadzą do znacznej poprawy bezpieczeństwa
[więcej w: badanie ana cena, ile trwają studia lekarskie, rehabilitacja domowa warszawa ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: badanie ana cena ile trwają studia lekarskie rehabilitacja domowa warszawa